QA Manager (m/w/d)

JOB ID 84578
Sie sind erfahren in der Qualitätssicherung und haben einen starken mikrobiologischen Hintergrund? Unser Kunde, ein weltweit führendes Unternehmen in der Biopharma-Industrie, sucht einen qualifizierten QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) für den Standort Frankfurt.
In dieser Schlüsselposition tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit in der Herstellung biologischer Wirkstoffe bei. Nutzen Sie die Chance, in einer verantwortungsvollen Position in einem globalen Unternehmen der Biopharmaindustrie zu arbeiten.
Wenn Sie Ihre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätssicherung einbringen und sich weiterentwickeln möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im Bereich der biologischen Wirkstoffproduktion mit mikrobiologischem Fokus (z.B. Wassersysteme, Environmental Monitoring, Sterilisationsprozesse, mikrobiologische Prozesskontrollstrategie).
• Review und Aktualisierung interner sowie behördlicher Guidelines (z.B. für Prozesssimulationen, Reinigung, Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen).
• Durchführung von Gap-Analysen, Definition und Nachverfolgung von CAPAs in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsabteilungen.
• Projektmanagement für reinraumrelevante Projekte wie die Neueinführung von Materialien oder die Validierung von Desinfektionsmitteln.
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs im Bereich mikrobiologische Qualitätssicherung.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen bei mikrobiologischen Auffälligkeiten und Koordination von Korrekturmaßnahmen.
• Vorbereitung und Unterstützung von Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Audits.
• Bearbeitung von Change Controls und Koordination von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit betroffenen Abteilungen.
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten wie der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten (z.B. für Reinraumqualifizierungen, Reinigung und Desinfektion, Sterilisationsprozesse).

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie) - vorzugsweise mit Promotion oder Masterabschluss.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der biologischen Wirkstoffproduktion mit Schwerpunkt auf mikrobiologischer Qualitätssicherung und Kontaminationskontrolle.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von SOPs sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zu kommunizieren.
• Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint).
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise nach GMP-Vorgaben.
• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.

Was wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung und einer 37,5-Stunden-Woche inklusive Home Office Option.
• Ein attraktives Gehaltspaket und umfassende Benefits.
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit einem engagierten und interdisziplinären Team.
• Spannende Projekte und die Möglichkeit, aktiv zur Weiterentwicklung der Produktionsqualität beizutragen.