Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
• rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.
Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
• Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
• Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten

• Attraktive Vergütung
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

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