User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (gn)

Für einen unserer renommierten Pharmakunden im Raum Frankfurt suchen wir aktuell einen User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (m/w/d).
Kundendetails
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Stellenbeschreibung

• Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt im Bereich Lab Execution System (LES)
• Vorbereitung und Begleitung des LES-Projekts bis zum Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
• Fachliche Koordination von Key Usern, externen Partnern und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektziele
• Pflege, Optimierung und Harmonisierung von Systemen und Datenbanken (z. B. SAP, LIMS, OneLIMS)
• Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Umfeld
• Erstellung GMP-konformer sowie behördenrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente)
• Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs
• Unterstützung bei regulatorischen Anfragen und Behördeninspektionen

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
• Kenntnisse in Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren, idealerweise mit Labware/OneLIMS
• Erfahrung mit LIMS- und LES-Systemen sowie Roll-outs und Projektphasen von Vorteil
• Selbstständige, qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word sowie hohe Affinität zu digitalen Systemen
• Kommunikationsstarker Teamplayer mit Durchsetzungsvermögen und Offenheit für Veränderungen
• LEAN- und Prozessoptimierungserfahrung wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

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